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弹弓发热线为什么要做细胞毒性测试!
弹弓发热线为什么要做细胞毒性测试,原因很简单,发热线是针对医疗行业使用的,而且是深度和人体接触的,例如雾化器,呼吸机等产品,都需要对人体需要呼吸的空气进行加热的,如果发热线的环保级别不够,就会导致有毒物体的释放,很可能使病人的病情加重,严重的可能会导致死亡,产生极其严重的医疗事故!
测试类别分别为
1--体外细胞毒性测试
2--口腔黏膜刺激试验—0.9％氯化钠注射液浸提
3--皮肤致敏测试—0.9％氯化钠注射液浸提
医疗器械产品技术要求预评价意见
一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应。
二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性。
三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容，其引用的完整性、适宜性和适用性。经检查，未发现问题。
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